Государственное управление Китая по контролю продуктов питания и медикаментов (ГУККППМ)

1.Основные функции

1)Организует составление компетентными ведомствами проектов законов и административно-правовых норм в сфере управления безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; организует разработку компетентными ведомствами политических установок по комплексному контролю, рабочих программ по управлению безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий и контролирует реализацию.

2)Согласно закону исполняет функции комплексного контроля в управлении безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий, организует и координирует выполняемую компетентными ведомствами работу по контролю за безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий.

3)Согласно закону организует и развертывает расследование и вынесение наказаний по крупным ЧП, касающимся безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; на основе полномочий, полученных от Госсовета, организует и координирует развертывание по всей стране кампаний во исполнение закона и контроля в сфере безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; организует, координирует и оказывает содействие в экстренных спасательных работах по крупным ЧП в сфере безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий.

4)Комплексно координирует работу по мониторингу и оценке безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; совместно с компетентными органами устанавливает методику оглашения информации по контролю и управлению безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий и контролирует реализацию, обобщает информацию компетентных органов по безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий и периодически оглашает ее обществу.

5)Разрабатывает проекты законов и административно-правовых норм по управлению медикаментами и контролирует реализацию; на основе закона внедряет порядок охраны ассортимента медикаментов китайской медицины и порядок административной защиты медикаментов.

6)Разрабатывает проекты законов и административно-правовых норм по управлению медицинской аппаратурой и контролирует реализацию; отвечает за контроль, управление и регистрацию изделий медицинской аппаратуры; разрабатывает проекты соответствующих государственных стандартов, разрабатывает и корректирует отраслевые стандарты изделий медицинской аппаратуры, нормативы управления качеством производства и контролирует реализацию.

7)Регистрирует медикаменты, разрабатывает, корректирует и оглашает государственные стандарты медикаментов; разрабатывает условия допуска на рынок оздоровительных товаров, отвечает за работу по рассмотрению и утверждению оздоровительных товаров; разрабатывает порядок управления классификацией лекарств, выдаваемых по рецепту и без рецепта, формирует и совершенствует порядок контроля и мониторинга за неблагоприятным воздействием медикаментов, отвечает за работу по переоценке медикаментов, по рассмотрению и утверждению перечня отсеиваемых медикаментов и разработке государственных каталогов основных медикаментов.

8)Разрабатывает и корректирует нормативы управления качеством в сферах исследования, производства, обращения и использования медикаментов и контролирует реализацию.

9)Контролирует качество медикаментов и медицинской аппаратуры на производственных и торговых предприятиях и в медицинских учреждениях, периодически оглашает извещения государства по качеству медикаментов и медицинской аппаратуры; согласно закону расследует и выносит наказания по таким противоправным действиям, как производство и продажа поддельных медикаментов и медицинской аппаратуры.

10)По закону контролирует и управляет радиоактивными, наркотическими, токсичными и психотропными медикаментами и спец-аппаратурой.

11)Разрабатывает и совершенствует порядок утверждения ценза практикующих провизоров, контролирует и направляет работу по регистрации практикующих провизоров.

12)Направляет в масштабах всей страны работу по управлению и контролю над медикаментами и работу по комплексному надзору за управлением безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий.

13)Развертывает обмен и сотрудничество с правительствами других стран и международными организациями, касающиеся контроля за медикаментами и управления безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий.

14)Занимается прочими делами, поручаемыми Госсоветом КНР.

2.Внутренняя организационная структура

Соответственно вышеизложенным основным функциям в ГУККППМ учреждено 10 функциональных органов.

1)Канцелярия (Департамент планирования и финансов)

Несет ответственность за работу органов Управления в делопроизводстве и секретарских делах, в хранении документов, в дежурствах, в приеме почты, в обеспечении режима секретности, в служебной информации и в административно-тыловой работе; организует строительство системы информатизации по оперативной работе, выполняет работу по управлению статистикой и обобщению информации; разрабатывает порядок управления финансами, бухгалтерией, основными фондами и капитальным строительством и организует реализацию; организует составление годовых смет и отчетов, контролирует исполнение, комплексно управляет различными фондами, активами и капитальным строительством, работой по государственным закупкам; отвечает за контроль и управление административными и деловыми сборами в своей системе; отвечает за финансовые дела органов Управления и за работу по контролю и ревизии непосредственно подчиненных учреждений.

2)Департамент политических установок и нормативных актов

Составляет проекты и разрабатывает законы, нормативные акты и политические установки по контролю и управлению медикаментами; организует составление компетентными органами законов, нормативных актов и политических установок в сфере управления безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий и разрабатывает политические установки по комплексному контролю; выдвигает предложения по законодательным программам; организует и выполняет работу по рассмотрению, координации и оглашению административных правил; отвечает за работу по контролю над исполнением законов администрацией и заслушиванием обвинительных сообщений, выполняет работу по административному пересмотру, жалобам и компенсациям; направляет правовое строительство в своей системе; организует и выполняет работу, касающуюся оглашения соответствующей информации, пропагандистских сообщений и издания периодики.

3)Департамент координации по безопасности продуктов питания

Организует разработку компетентными ведомствами рабочих программ по управлению безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий и контролирует реализацию; в соответствии с законом исполняет функции комплексного контроля безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий, организует и координирует деятельность компетентных ведомств по выполнению контроля безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; комплексно координирует работу по мониторингу и оценке безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий, направляет и координирует строительство системы мониторинга и оценки безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; собирает и обобщает информацию по безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий, анализирует и отслеживает ситуацию безопасности, выносит оценки и дает предостережения о могущих возникнуть угрозах для безопасности продуктов питания; сообща с компетентными ведомствами разрабатывает методику оглашения информации по контролю и управлению безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий и контролирует реализацию, обобщает информацию компетентных ведомств по безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий и периодически оглашает ее общественности; выполняет работу, касающуюся изучения и координации единых стандартов безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий.

4)Департамент проверки безопасности продуктов питания

Организует и координирует укрепление компетентными ведомствами сети оповещения относительно ЧП, касающихся безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; согласно закону организует и развертывает расследование и вынесение наказаний по крупным ЧП; на основе полномочий, данных Госсоветом, организует и координирует специальные мероприятия по контролю и проверке исполнения закона о безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; изучает и разрабатывает предварительные проекты экстренной помощи при крупных ЧП, касающихся безопасности продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий, организует, координирует и содействует работе компетентных ведомств по оказанию экстренной помощи; организует и разрабатывает государственные научно-исследовательские программы по формам и методике технического контроля за продовольственной безопасностью и контролирует реализацию.

5)Департамент регистрации медикаментов

Разрабатывает и корректирует государственные стандарты по медикаментам, каталоги упаковочных материалов и емкостей непосредственного соприкосновения с медикаментами, требования и стандарты в отношении медикаментов; отвечает за регистрацию новых медикаментов, уже стандартизированных государством медикаментов, импортных медикаментов, а также упаковочных материалов и емкостей непосредственного соприкосновения с медикаментами; осуществляет порядок защиты медикаментов китайской медицины; направляет оперативную деятельность всекитайских органов по инспекции медикаментов; разрабатывает условия допуска на рынок оздоровительных товаров, отвечает за работу по рассмотрению и утверждению оздоровительных товаров.

6)Департамент медицинской аппаратуры

Разрабатывает проекты соответствующих государственных стандартов, разрабатывает и корректирует отраслевые стандарты медицинской аппаратуры, материалов и изделий здравоохранения, нормативы управления качеством производства и контролирует реализацию; при согласовании с санитарно-административными ведомствами Госсовета разрабатывает каталоги управления классификацией медицинской аппаратуры; отвечает за регистрацию, контроль и управление товарами медицинской аппаратуры; отвечает за контроль и мониторинг по фактам неблагоприятного воздействия медицинской аппаратуры; дает рекомендации по цензу экспериментальных баз и инспекционных учреждений, осуществляющих клиническую проверку медицинской аппаратуры, и цензу учреждений по управлению, регламентации и оценке качества медицинской аппаратуры; отвечает за рассмотрение и утверждение рекламы медицинской аппаратуры.

7)Департамент безопасности медикаментов

Организует и внедряет порядок управления классификацией медикаментов, утверждает и оглашает каталоги лекарств, выдаваемых без рецепта, определяет государственные каталоги основных лекарств; отвечает за работу по переоценке медикаментов и по рассмотрению и утверждению списка отсеиваемых лекарств; формирует и совершенствует порядок проверки и отслеживания неблагоприятного воздействия медикаментов; разрабатывает и корректирует нормативы управления качеством производства лекарственного сырья китайской медицины, производства медикаментов, изготовления препаратов в медицинских учреждениях и контролирует реализацию; при консультациях с компетентными ведомствами устанавливает нормативы управления качеством внеклинической и клинической проверки медикаментов и контролирует реализацию; рассматривает и утверждает организации по клинической проверке медикаментов; согласно закону организует и контролирует работу по нотариальному засвидетельствованию нормативов управления качеством производства медикаментов; согласно закону контролирует и управляет радиоактивными, наркотическими, токсичными, психотропными препаратами и лекарственной спец-аппаратурой; выполняет за работу по контролю за сертифицированием производства медикаментов и за сертифицированием изготовления лекарств в медицинских учреждениях; разрабатывает стандарты сертифицирования предприятий, производящих оздоровительные товары.

8) Департамент по контролю за рынком медикаментов

Разрабатывает и корректирует нормативы управления качеством торговли медикаментами и контролирует реализацию; согласно закону контролирует качество медикаментов и медицинской аппаратуры в звеньях производства, менеджмента и использования, организует и осуществляет государственный контроль и выборочную проверку качества медикаментов и медицинской аппаратуры, периодически оглашает государственные уведомления о качестве медикаментов и медицинской аппаратуры; согласно закону расследует и выносит наказания по противоправным действиям, выражающимся в производстве и продаже поддельных медикаментов и медицинской аппаратуры; отвечает за работу по контролю за сертификацией менеджмента с медикаментами и медицинской аппаратурой, осуществляет контроль и управление специализированным рынком лекарственного сырья китайской медицины; отвечает за работу по контролю над рекламой медикаментов, над службами информирования о медикаментах и соответствующей коммерческой деятельностью в интернете, направляет работу по проверке содержания рекламы оздоровительных товаров.

9)Департамент кадров и обучения

Выполняет работу по комплектованию кадров, формированию организационной структуры и по труду и зарплате в органах Управления и в подведомственных учреждениях; в рамках полномочий по управлению кадровыми работниками выполняет управленческую работу, касающуюся кадровых работников; направляет формирование рядов кадров в своей системе, разрабатывает программы, правила и распорядки обучения и подготовки кадров в своей системе и организует реализацию; разрабатывает и совершенствует порядок утверждения ценза практикующих провизоров, контролирует и направляет работу по проведению экзаменов на ценз провизоров и по регистрации практикующих провизоров.

10) Департамент международного сотрудничества

Организует и развертывает международный обмен и сотрудничество с иностранными правительствами и международными организациями по управлению и контролю над медикаментами и по управлению безопасностью продуктов питания, оздоровительных товаров, косметических изделий; отвечает за работу по административной защите медикаментов.

 (Китайский информационный Интернет-центр) 29/01/2004